Istruzioni per l'uso della scheda ANTIGRIPPINE

NUMERO DI REGISTRAZIONE: ЛСР-006587/09 dal 18.08.2009

NOME COMMERCIALE: Antigrippin

NOME INTERNAZIONALE DI PROPRIETÀ O NOME DEL GRUPPO:
Paracetamolo + Clorfenamina + Acido ascorbico

FORMA DI DOSAGGIO: polvere per preparazione di soluzione per somministrazione orale miele-limone e camomilla

COMPOSIZIONE PER UN PACCHETTO:

Miele-limone: bicarbonato di sodio, acido citrico, sorbitolo, povidone, saccarosio, ciclamato di sodio, aspartame, acesulfame potassio, aroma di lime (additivo aromatico alla frutta "Lime"), aroma di caramello, aroma di miele, docusato di sodio.

Camomilla: bicarbonato di sodio, acido citrico, sorbitolo, povidone, saccarosio, ciclamato di sodio, aspartame, acesulfame di potassio, estratto di camomilla, docusato di sodio.

Polvere di miele e limone: polvere di diverso grado di granulazione, costituita da particelle di colore dal bianco al grigio-beige, con un odore specifico. Sono ammesse macchie di colore marrone scuro.

Polvere di camomilla: polvere di vari gradi di granulazione, costituita da particelle dal bianco al beige e marrone chiaro, con un odore specifico. Sono ammesse le macchie marroni.

GRUPPO FARMACOTERAPEUTICO: rimedio per l'eliminazione dei sintomi di infezioni respiratorie acute e "raffreddori" (analgesico non narcotico + vitamina + bloccante del recettore dell'istamina H1)

Codice ATX [N02BE51]

PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE:
Farmaco combinato.

Il paracetamolo ha effetti analgesici e antipiretici; elimina il mal di testa e altri tipi di dolore, riduce la febbre.

L'acido ascorbico (vitamina C) è coinvolto nella regolazione dei processi redox, metabolismo dei carboidrati, aumenta la resistenza del corpo.

Clorfenamina: un bloccante dei recettori dell'istamina H1, ha un effetto antiallergico, facilita la respirazione attraverso il naso, riduce la congestione nasale, starnuti, lacrimazione, prurito e arrossamento degli occhi.

Malattie infettive e infiammatorie (ARVI, influenza), accompagnate da febbre, brividi, mal di testa, dolore alle articolazioni e ai muscoli, congestione nasale e dolore alla gola e ai seni paranasali.

Ipersensibilità al paracetamolo, acido ascorbico, clorfenamina o qualsiasi altro componente del farmaco. Lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale (nella fase acuta). Grave insufficienza renale e / o epatica. Alcolismo. Glaucoma ad angolo chiuso. Fenilchetonuria. Iperplasia della ghiandola prostatica. Età da bambini (fino a 15 anni). Gravidanza e allattamento.

Con cautela: insufficienza renale e / o epatica, carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, iperbilirubinemia congenita (sindromi di Gilbert, Dubin-Johnson e Rotor), epatite virale, epatite alcolica, vecchiaia.

DOSAGGIO E MODALITÀ DI APPLICAZIONE:

Dentro. Adulti e bambini sopra i 15 anni 1 bustina 2-3 volte al giorno. Il contenuto della bustina deve essere completamente sciolto in un bicchiere (200 ml) di acqua calda (50-60 ° C) e la soluzione risultante deve essere bevuta immediatamente. È meglio assumere il farmaco tra i pasti. La dose massima giornaliera è di 3 bustine. L'intervallo tra le dosi del farmaco deve essere di almeno 4 ore.

Nei pazienti con funzionalità epatica o renale compromessa e nei pazienti anziani, l'intervallo tra le dosi del farmaco deve essere di almeno 8 ore.

La durata del ricovero senza consultare un medico non è superiore a 5 giorni se prescritta come anestetico e 3 giorni come antipiretico.

Il farmaco è ben tollerato nelle dosi raccomandate..
In casi isolati, ci sono:
dal lato del sistema nervoso centrale: mal di testa, sensazione di affaticamento;
dal tratto gastrointestinale: nausea, dolore nella regione epigastrica;
dal sistema endocrino: ipoglicemia (fino allo sviluppo del coma);
da parte degli organi ematopoietici: anemia, anemia emolitica (specialmente per pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi); estremamente raro - trombocitopenia;
reazioni allergiche: rash cutaneo, prurito, orticaria, edema di Quincke, reazioni anafilattoidi (incluso shock anafilattico), eritema multiforme essudativo (inclusa la sindrome di Stevens-Johnson), necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell);
altri: ipervitaminosi C, disturbi metabolici, sensazione di calore, secchezza delle fauci, paresi della sistemazione, ritenzione urinaria, sonnolenza.

Tutti gli effetti collaterali del farmaco devono essere segnalati al medico..

I sintomi di un sovradosaggio del farmaco sono dovuti alle sue sostanze costituenti. Il quadro clinico dell'intossicazione acuta da paracetamolo si sviluppa entro 6-14 ore dall'assunzione. I sintomi di intossicazione cronica compaiono 2-4 giorni dopo il sovradosaggio.

Sintomi di intossicazione acuta da paracetamolo: diarrea, riduzione dell'appetito, nausea e vomito, disagio addominale e / o dolore addominale, aumento della sudorazione.

Sintomi di intossicazione da clorofenamina: vertigini, agitazione, disturbi del sonno, depressione, convulsioni.

INTERAZIONE CON ALTRI MEDICINALI:

Vitamina C:
- aumenta la concentrazione di benzilpenicillina e tetracicline nel sangue;
- migliora l'assorbimento dei preparati di ferro nell'intestino (converte il ferro trivalente in bivalente); può aumentare l'escrezione di ferro durante l'uso con deferoxamina;
- aumenta il rischio di cristalluria durante il trattamento con salicilati e sulfamidici a breve durata d'azione, rallenta l'escrezione di acidi da parte dei reni, aumenta l'escrezione di farmaci con una reazione alcalina (inclusi gli alcaloidi), riduce la concentrazione di contraccettivi orali nel sangue;
- aumenta la clearance totale dell'etanolo;
- con l'uso simultaneo riduce l'effetto cronotropico dell'isoprenalina;
- può sia aumentare che diminuire l'effetto dei farmaci anticoagulanti;
- riduce l'effetto terapeutico dei farmaci antipsicotici (neurolettici) - derivati ​​della fenotiazina, riassorbimento tubulare di anfetamine e antidepressivi triciclici;
- l'assunzione simultanea di barbiturici aumenta l'escrezione di acido ascorbico nelle urine.

Maleato di clorofenamina:
La clorfenamina maleata aumenta l'effetto degli ipnotici. Antidepressivi, farmaci antiparkinsoniani, antipsicotici (derivati ​​della fenotiazina) - aumentano il rischio di effetti collaterali (ritenzione urinaria, secchezza delle fauci, costipazione). Glucocorticosteroidi: aumenta il rischio di sviluppare il glaucoma. L'etanolo aumenta l'effetto sedativo della clorfenamina maleata.

Paracetamolo:
Con l'interazione di paracetamolo e induttori dell'ossidazione microsomiale nel fegato (fenitoina, etanolo, barbiturici, rifampicina, fenilbutazone, antidepressivi triciclici), aumenta la produzione di metaboliti attivi idrossilati, che consente di sviluppare gravi intossicazioni con piccole overdose.

Durante l'assunzione di paracetamolo, l'etanolo contribuisce allo sviluppo della pancreatite acuta.
Gli inibitori dell'ossidazione microsomiale (compresa la cimetidina) riducono il rischio di effetti epatotossici.

La somministrazione simultanea di diflunisale e paracetamolo aumenta la concentrazione nel plasma sanguigno di quest'ultimo del 50%, aumentando l'epatotossicità. L'uso concomitante di barbiturici riduce l'efficacia del paracetamolo.
Il paracetamolo riduce l'efficacia dei farmaci uricosurici.

Se sta assumendo metoclopramide, domperidone o colestiramina, è necessario consultare anche il medico.

Con un uso prolungato a dosi significativamente più elevate di quelle raccomandate, aumenta la probabilità di alterazione della funzionalità epatica e renale, è necessario il monitoraggio del quadro ematico periferico.

Il paracetamolo e l'acido ascorbico possono distorcere i test di laboratorio (determinazione quantitativa del glucosio e dell'acido urico nel plasma sanguigno, bilirubina, attività delle transaminasi "epatiche", LDH).

Al fine di evitare danni tossici al fegato, il paracetamolo non deve essere combinato con l'assunzione di bevande alcoliche e assunto anche da persone inclini al consumo cronico di alcol. Il rischio di sviluppare danni al fegato aumenta nei pazienti con epatosi alcolica.

La somministrazione di acido ascorbico a pazienti con tumori in rapida proliferazione e intensamente metastatici può aggravare il processo. Nei pazienti con un alto contenuto di ferro nel corpo, l'acido ascorbico deve essere usato in dosi minime..

Una bustina di miele e limone contiene 1,779 g di zucchero, che corrisponde a 0,15 XE.

Una bustina di camomilla contiene 2,058 g di zucchero, che corrisponde a 0,17 XE.

Polvere per preparazione di soluzione per somministrazione orale miele-limone e camomilla. 5,0 g di polvere in un sacchetto di carta / Al / polietilene.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 15, 16, 20, 30 bustine in una scatola di cartone con le istruzioni per l'uso.

CONDIZIONI DI ARCHIVIAZIONE:
In un luogo asciutto ad una temperatura da 10 a 30 ° C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini!

DURATA: 3 anni.
Non utilizzare dopo la data di scadenza.

CONDIZIONI DI RILASCIO DELLE FARMACIE:
Sul bancone.

PRODUTTORE:
Natur Product Pharma Sp. z o.o.,
st. Podstocysko 30, 07-300 Ostrow Mazowiecka, Polonia.
Su richiesta e sotto controllo: Natur Product Europe B.V., Paesi Bassi.

UFFICIO RAPPRESENTANTE IN RUSSIA / INDIRIZZO DELL'ORGANIZZAZIONE CHE ACCETTA IL RECLAMO:
CJSC "Natur Product International"
San Pietroburgo, 197022, st. Eccetera. Popova, 37, lettera A